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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 在美国新泽西成功举办，聚焦ADC、KRAS等热点议题。陈春麟博士分享了ADC临床前研究要点，并阐述了美迪西ADC研发服务平台的一站式整包服务及丰富的成功研究经验。

深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

KRAS 突变与癌症的关系

KRAS突变在多种恶性肿瘤中出现,其发病率以胰腺癌最高，其次是结直肠癌、非小细胞肺癌和胆管癌。基于KRAS突变的高发生率及其在启动和维持肿瘤生长中的重要性，靶向 KRAS便成为一种理想的治疗策略。

KRAS 突变与癌症的关系

美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质

在致突变杂质研究的方向，美迪西具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。

美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质

KRAS抑制剂的发展历程

美迪西请回答为您讲解KRAS抑制剂的发展历程：KRAS 与肺癌的关系于1984年被首次描述，这些年KRAS 突变在肺癌中已经有多项进展。2021年成功科学家们开发出阻断突变型KRAS G12C 的共价抑制剂。

KRAS抑制剂的发展历程

KRAS的信号通路

美迪西请回答为您讲解KRAS的信号通路，在细胞外刺激作用下，从失活的RAS-GDP到激活的RAS-GDP的转化进一步促进了多种信号通路的激活，包括MAPK通路、PI3k 通路和Ral-GEFs通路，其中以MAPK通路的特征最为明显。

KRAS的信号通路

KRAS 结构是什么

KRAS蛋白包含4个结构域。KRAS蛋白有两个主要结构域：G结构域和C端结构域。G结构域是高度保守的，C端是一个包含CAAX基序的高变区，引导翻译后修饰并决定细胞膜锚定，该区域在RAS蛋白的生物活性调控中起着重要作用。

KRAS 结构是什么

RAS是GTPase原癌基因家族成员，包括3个密切相关的RAS亚型，HRAS,KRAS and NRAS。在所有RAS亚型中，KRAS突变频率最高，KRAS突变常见于胰腺癌，肺癌和结直肠癌。

KRAS简介

美迪西助力 | 璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者

此次ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，不仅显现了璧辰医药全球化创新的不凡实力，也表现了其在小分子入脑药物领域的领军地位。

美迪西助力 | 璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者

设计合成一种高度选择性的H435R突变敏感的甲状腺激素受体β激动剂，PK分析通过美迪西进行

Thyroid hormone receptors (TRs) are ligand-dependent transcription factors that belong to the nuclear receptor superfamily and also participate in important physiological functions. In this study, Com

设计合成一种高度选择性的H435R突变敏感的甲状腺激素受体β激动剂，PK分析通过美迪西进行

美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床

注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西为该项目提供了符合GLP规范的安全性评价试验，助力其成功获批临床。

美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床

美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床

美迪西作为信诺维的合作伙伴，为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了（包括药代和安全性评价在内）综合性临床前研究服务，为项目获批临床提供了有力支撑。

美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床

可以“融化”肿瘤的蛋白质，你一定没有听说过！

肿瘤蛋白转录因子MYC是恶性肿瘤的主要驱动因子，是一个高度有效但具有挑战性的抗癌治疗靶点。MYC成为一种难以捉摸的药物靶标已经至少30年了，并且由于其缺乏基本的结构，一直被科学家们认为是“不可成药的”靶点。为了解决这一障碍，Tansey教授开始从与MYC项目作用的蛋白着手，寻找比MYC更易靶向的蛋白结构，从而设计突变，破坏该蛋白与MYC之间的相互作用，从而阻止癌症生长。

可以“融化”肿瘤的蛋白质，你一定没有听说过！

COVID-19：病毒不断突变，我们的疫苗还有效吗？

COVID-19的近期病毒突变可能会在一定程度上抑制当前两种疫苗的有效性，研究人员近日对这一初步发现表示关注，因为这在很大程度上也预测了未来的突变可能破坏疫苗的有效性。该研究测试了来自英国、南非和巴西的冠状病毒，并由纽约洛克菲勒大学与美国国立卫生研究院等其他地方的科学家共同领导。

COVID-19：病毒不断突变，我们的疫苗还有效吗？

Science：“癌王”胰腺癌终于出现了治疗新曙光

研究发现，在许多胰腺肿瘤的发展中经常发生的DNA突变似乎使这些癌症易受称为PARP抑制剂的现有药物的攻击。通过在胰腺癌细胞和小鼠模型中进行的实验证明，可以利用称为PARP1抑制剂的现有药物中的某些成员来利用此漏洞，这种药物可以在MYBBP1A蛋白的水平已经很低时使其失活。目前，PARP1抑制剂主要用于治疗卵巢癌和乳腺癌。

Science：“癌王”胰腺癌终于出现了治疗新曙光

【Nature】无惧细菌耐药性的新型抗生素诞生了！

现有抗生素具有靶向细菌的基本功能，包括核酸和蛋白质合成，细胞膜的构建以及代谢途径。但是，细菌可以通过使抗生素所针对的细菌靶位基因突变，灭活药物或将其泵出而获得耐药性。科学家发现了一种可以将直接杀灭泛耐药细菌病原体的抗生素快速的与免疫反应相结合，以对抗抗菌素的耐药性（AMR）的新型化合物。

【Nature】无惧细菌耐药性的新型抗生素诞生了！

治疗白血病的潜在新药横空出世了！

TET2基因是导致髓系白血病最常见的突变之一,在新研究中，马切耶夫斯基博士和他在翻译血液学和肿瘤学研究系的合作者 Baba Kant Jha博士报告了一种新的药理学策略，旨在更好地针对和消除带有TET2突变的白血病细胞。

治疗白血病的潜在新药横空出世了！

究竟为什么ICB疗法在年轻女性肿瘤患者体内收效甚微？

肿瘤免疫疗法目前主要分为细胞治疗免疫和免疫检查点抑制剂治疗（ICB），近日，加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员发现了一些可以解释“为什么年轻的女性患者对某些癌症免疫治疗的反应特别低”的证据。

究竟为什么ICB疗法在年轻女性肿瘤患者体内收效甚微？

肿瘤突变靶向药物的疗效受突变类型及肿瘤组织环境影响！

肿瘤突变靶向药物的疗效受突变类型及肿瘤组织环境影响！

肿瘤突变靶向药物的疗效受突变类型及肿瘤组织环境影响！

Ames试验-细菌回复突变试验

Ames试验,细菌回复突变试验

Ames试验-细菌回复突变试验

遗传毒性试验

遗传毒性试验又称为致突变试验，可分为体外试验和整体动物实验，目的是检测药物是否会通过不同机理直接或间接引起基因突变，为药物的安全性评价提供依据。

遗传毒性试验

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